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猎头职位 制剂研发总监
公司名称 某药业集团
职位编号 YYJT01 年    薪 60-80万
所属行业 医药.医疗器械 职位类别 医药卫生健康类
招聘人数 1 专业要求 药学
工作地点 广州 外语要求 英语良好
性别要求 学    历 本科
发布日期2019-11-28
工作经验10年以上
岗位职责1、作为项目技术评估和问题解决的负责人,如有高端制剂研发经验尤佳,目前主攻方向为化学仿制药,未来将涉及化学创新药;
2、进行研发战略制定、立项评估、风险评估、技术评审等研发决策工作;
3、对新立项及在研项目进行评估,对研发方案、申报资料审核,并提出专业化意见;
4、负责小试、中试工艺研究方案的实施及实验记录的填写,提交符合试验设计要求的制剂。
5、负责协助试生产工艺操作,检查各关键操作点执行到位情况,检查各项记录填写与操作一致性。
6、协助报批资料中证明性文件的搜集、整理,协助研制现场检查和生产现场核查工作。
7、负责组织研发人员解决研发过程中的技术难题;
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、药学、药物制剂等相关专业硕士以上学历,在国内外同行业知名企业中有担任或现任同等任职经验6年以上优先;
2、成功主持多项口服固体制剂项目至产品上市;
3、熟悉口服固体制剂研究工艺,具有很强的分析和解决工艺问题的能力,熟悉产品的质量要求;
4、熟悉国际(包括CFDA,FDA)研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规;
5、对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉,能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析,并指导制剂研究工作,有效提高BE试验成功率;
7.熟悉口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求。

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