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猎头职位 临床医学副总经理
公司名称 某医药技术公司
职位编号 YYGS01 年    薪 100-120万
所属行业 医药.医疗器械 职位类别 医药卫生健康类
招聘人数 1 专业要求 医药类
工作地点 青岛 外语要求 英语良好
性别要求 学    历 博士
发布日期2018-06-14
工作经验10年以上
岗位职责1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行;

2. 制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理,参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;

3. 负责临床试验中心筛选和设立以及确定PI人选。同参与临床试验机构、研究者、合同研究组织(CRO)、临床试验中心管理组织(SMO)以及其他协助方保持良好协调关系;

4. 负责临床试验部门具体临床试验的实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;

5. 领导临床试验部门参与编写和确认有关临床试验的方案、CRF和各种临床研究文件 ,包括SOP以及各种操作手册、日常沟通文件、监查报告、进度报告、病例研讨报告以及总结报告等;

6. 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;

7. 组织和参与研究者会议、CRO会议以及国内外项目合作方临床开发相关会议;



8. 组织撰写新药申报相关资料。


任职要求1、熟悉国内和国外临床研究相关法规、 有良好的临床试验沟通能力和人脉网络
2、医学或药学专业硕士或博士学历,英文良好,五年以上临床相关工作经验。
3、有抗癌药1-3期成功临床研究经历;
4、具备优秀的临床试验管理和领导能力

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