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猎头职位 临床运营总监
公司名称 江苏某生物医药公司
职位编号 SWYY01 年    薪 60-80万
所属行业 医药.医疗器械 职位类别 制药医疗器械
招聘人数 1 专业要求 临床医学
工作地点 苏州 外语要求 英语良好
性别要求 学    历 硕士
发布日期2020-01-09
工作经验10年以上
岗位职责1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO;

2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训;

3、 负责对临床方案执行过程进行监督;

4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人;

6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;

7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性;

8、 负责控制临床试验的经费和进度;

9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告;

10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;

11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;

12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;

13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。

任职要求1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历;

2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验;

3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规;

4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力;

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