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项目名称 烟台制药项目
招聘企业 某药业公司 猎头职位 质量总监
工作地点 烟台 推荐人数 10人
职位年薪 45万 项目周期 12工作日
发布时间2018-05-25
岗位职责1. 负责支持和管理质量管理体系,确保遵守全球检查准备的规定;
2. 管理质量保证标准操作程序(SOP)系统,并提供支持;
3. 协助准备NDA,MAA和其他监管提交的意见。
任职要求1. 学历:本科及以上
2. 药学/化学相关专业,熟悉FDA/EMA/ICH等相关法规;
3. 至少8年以上在国际制药企业或临床研究中心质量管理及审计经验,包括PAI经验; 熟练掌握GMP/GLP/GCP规则、ICH、CMC的国际合规要求和相关知识
4. 熟知国内外药品法规政策;近五年内至少主持过一个通过FDA认证的无菌注射剂项目;具有卓越的计划组织和项目管理能力;认同绿叶制药文化价值观,愿意为实现绿叶国际化愿景付诸行动。
5. 英文,中文听说读写流利