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猎头职位 质量总监
公司名称 某医药上市公司
职位编号 YYSS01 年    薪 50-60万
所属行业 医药.医疗器械 职位类别 质量品质检测类
招聘人数 1 专业要求 药学
工作地点 杭州 外语要求 英语良好
性别要求 学    历 硕士
发布日期2022-09-28
工作经验10年以上
岗位职责1、部门人员日常管理、考核及调度,落实部门人员的培训和培养计划;
2、管理与组织QC实验室活动,提高文件、数据和记录的质量;
3、领导质量标准、分析方法的转移确认,实验室检验仪器设备采购、确认、维护管理;
4、管理原辅料、包装材料、环境监测、公用系统、中间体、原料药、成品、稳定性样品等检验计划与执行,及进厂原辅包装材料审核放行工作;
5、汇总统计产品质量数据,进行趋势分析;
6、组织处理发生的OOS/OOT,参与CAPA和变更控制;
7、组织与工艺技术部、研发中心对接新药注册项目,完成质量标准与分析方法转移,支持NDA前商业化规模生产工艺验证与临床用药的放行检测;
8、其他上级领导交待的各项日常工作。

任职要求1、药学或相关专业,硕士及以上学历;
2、制药企业或CRO公司10年以上QC或分析工作经验,3年以上药品检验、分析相关经验,有欧美药品注册或GMP审计项目工作经验;
3、熟悉QC实验室的GMP要求,具有很好的合规理念,熟悉CHP、USP、ICH等对分析方法的要求;
4、对工作认真负责,且具备良好的沟通、协作与组织管理能力;
5、良好的逻辑分析判断能力,能适应快节奏与高强度的工作;
6、具有良好的英语阅读和口语表达能力;
7、熟练操作office软件;

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